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          疯狂的彩票福建省2014年醫療機構藥品集中采購生産企業申報的通知

          點擊數:604732014-09-30 16:36:55 来源: 福建省醫療機構藥品集中采購中心

          根據《福建省2014年醫療機構藥品集中采購實施方案》要求和工作部署,決定于108 -15日開展福建省2014年醫療機構藥品集中采購生産企業申報工作。凡符合條件的境內藥品生産企業或境外藥品生産企業所委托的國內有藥品經營資質的報關企業均可參加申報。現將有關事宜通知如下:

          一、申報條件

          (一)生産企業必須依法取得《藥品生産許可證》、《企業法人營業執照》、《藥品GMP證書》和藥品注冊批件等(其中,境內生産企業的無菌制劑生産線必須在報名前通過2010GMP認證)。境外産品國內總代理和藥品經營企業,必須依法取得《藥品經營許可證》、《企業法人營業執照》和《藥品GSP證書》,並具有境外産品總代理協議書和藥品生産企業出具的法人授權委托書。

          (二)境外産品國內總代理可視同生産企業。

          (三)生産企業應具有履行合同必須具備的藥品供應保障能力。

          (四)2012年以來在生産經營活動中無嚴重違法違規記錄。

          (五)法律法規規定的其他條件。

          二、申報資料

          (一)企業法人營業執照

          (二)藥品生産許可證(經營企業和境外産品國內總代理提供藥品經營許可證、GSP證書)

          (三)法定代表人授權書

          (四)申報承諾書。

          (五)藥品質量、貨源和配送承諾書

          (六)其他相關資料。

          三、申報方式

          (一)本次申報采用網上申報的方式進行。

          (二)申報企業登陸福建省藥械集中采購網(簡稱“采購網”,www.fjyxcg.gov.cn)的藥品企業模塊進行用戶注冊及申報,具體操作見采購網內操作說明。

          四、申報系統開放時間

          時間:201410815:00-10月1517:30

          電話:0591-87279375    0591-87279128(傳真)

          五、注意事項

          根據《福建省2014年醫療機構藥品集中采購實施方案》要求,凡參加福建省2014年醫療機構藥品集中采購活動的生産企業均須參加本次網上申報,只有通過福建省醫療機構藥品集中采購中心資審合格的生産企業方可參加我省各設區市、平潭綜合實驗區和省屬醫療機構的藥品集中采購活動。

          福建省醫療機構藥品集中采購中心

          2014930

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